Qalabka daaweynta laysarka semiconductor-ka
Daaweynta Xididdada
LAASARKA DIODE 1470nm+-20nm

Daaweynta Xididdada

Macluumaadka Sharciyeynta / U hoggaansanaanta iyo Badbaadada

Cusbooneysiintii ugu dambeysay: 7 Luulyo 2026

Waxaa lagu dabaqi karaa: Qalabka Daaweynta Laser-ka Semiconductor - Qaabka: VeinCure

Xeerka Maamulka: EU MDR 2017/745

1. Aqoonsiga Qalabka

2. Soo-saare & Wakiillo La Ogolaaday

3Macluumaadka Badbaadada iyo Waxqabadka (GSPR 23.1)

3.1 Waxyaabaha ka hor imaanaya

Waa ka hortag bukaanada qaba cudurrada wadnaha, cudurrada dhimirka, dhiigkarka ama kuwa la xaqiijiyay inaysan ku habboonayn daaweynta laysarka.

Looma ogola codsiyada habdhiska dhexe ee neerfaha iyo habdhiska wareegga dhiigga ee dhexe.

Isticmaalka qalabka baarista fiilada indhaha ee agagaarka biraha ama qalabka lagu tallaalo lama ogola sababtoo ah waxaa jira khatar ah in la kululeeyo oo la burburiyo.

Isticmaalka qalabka qofka lagu sameeyo waa ka mamnuuc haddii, sida uu qabo dhakhtarka la tacaalaya, habka qalliinka sidaas oo kale ah uu ka hor imaanayo ama haddii bukaanku uusan awoodin inuu maro qalliin ama suuxin xaaladdiisa guud awgeed.

3.2 Digniino iyo Taxaddarro

Ilaalinta Indhaha: Qalabku waa Badeecad Laser ah oo Nooca 4aad ah. Shucaaca tooska ah ama kuwa kala firirsan wuxuu sababi karaa dhaawac aan laga soo kaban karin oo ku dhaca isha. Dhammaan shaqaaluhu waa inay xirtaan indho-indhayn ilaalin ah (OD ≥ 4 muddo 800–1700nm ah) inta lagu jiro hawlgalka. Masaafada Khatarta Indhaha ee Magacaaban (NOHD) waa 10.5 m.

Khatarta Dabka: Ha isticmaalin meel u dhow suuxinta guban karta, jeermiska dila ee ku salaysan aalkolada, ama agab kale oo guban kara (dabool, warqad).

Badbaadada Korontada: Hubi in si sax ah loo dhigay dhulka. Ha ka qaadin daboolka; dayactirka waa in ay sameeyaan shaqaale ay TAZLASER u oggolaatay.

EMC: Ha isticmaalin meel u dhow diathermy, electrocautery, ama kuwa sii daaya RF xooggan. Ilaali masaafada kala-soocidda ee lagu taliyay inaad ka fogaato qalabka isgaarsiinta RF ee moobaylka (fiiri Qaybta IFU 4.10).

Maareynta Faybarka: Ha si xad dhaaf ah u laabin fiilada (raadiyaha ugu yar ee leexashada waa in la ilaaliyaa). Hubi in fiilada si ammaan ah loogu xiray ka hor inta aysan sii daadan.

3.3 Khataraha Haraaga ah

Iyadoo la hirgelinayo tallaabooyin badbaado oo dhammaystiran, khataraha ku xeeran ee la xiriira isticmaalka laysarka fasalka 4 iyo hababka qalliinka si buuxda looma tirtiri karo. Khataraha harsan waxaa lagu qiimeeyay Warbixinta Qiimaynta Caafimaadka (CER, Dukumentiga Lambarka TAZ-CE-TD11) waxaana lagu soo koobay hoos:

Khataraha Guud ee Haraaga ah (Waxaa lagu dabaqi karaa dhammaan tilmaamaha):

Dhaawaca Indhaha: Shucaaca laysarka tooska ah ama kuwa kala firirsan wuxuu sababi karaa gubasho ama indho la'aan aan laga soo kaban karin oo ku dhacda isha. (Waxaa lagu yareeyaa isticmaalka qasabka ah ee muraayadaha badbaadada).

Gubashada Maqaarka: Si khaldan loo isticmaalo ama cufnaanta awoodda xad-dhaafka ah waxay sababi kartaa dhaawac kuleyl ah oo soo gaara unugyada aan bartilmaameedka ahayn.

Khatarta Dabka: Tamarta laysarka waxay shidi kartaa walxaha guban kara (tusaale ahaan, daahyada, daawooyinka jeermiska dila ee ku salaysan khamriga).

Khataraha Haraaga ah ee Tilmaamaha Gaarka ah:

Xididdada Varicose (1470nm): Xididdada Qoto Dheer ee Xididdada (DVT), Xididdada Sambabada, gubasho maqaarka, hematoma, ecchymosis, barar, barar.

3.4 Astaamaha Waxqabadka

U hoggaansanaanta Heerarka: EN IEC 60601-1, EN IEC 60601-1-2, EN IEC 60601-2-22, IEC 60825-1, IEC 62366-1.

Xasiloonida Wax Soo Saarka: Kala Duwanaanta u dhaxaysa wax soo saarka laysarka dhabta ah iyo kan la dejiyay ≤ ±10% (Waxqabadka Muhiimka ah).

Fasalka Laser-ka: Fasalka 4 (Awood Sare).

Qaybta La Maareeyay: Nooca B.

Ilaalinta Soo Galidda: IPX1 (Cutubka Ugu Weyn); IPX8 (Beddelka Cagta).

Muddada Adeegga: 5 sano (muddada hawlgalka).

Waxtarka: Qalabku wuxuu gaaraa unugyada la beegsado iyo dhiig-baxa iyadoo la dhimayo dhiig-baxa qalliinka dhexdiisa marka loo eego qalliinka elektiroonigga ah ee caadiga ah.

4Cusbooneysiinta Kormeerka iyo Badbaadada Kadib Suuqa

Ogeysiisyada Badbaadada Goobta (FSNs):

Ma jiraan wax Ogeysiisyo Badbaadada Goobta ah oo firfircoon oo loogu talagalay qalabkan.

Haddii ay dhacdo tallaabo sixitaan badbaado (FSCA), qaybtan si degdeg ah ayaa loo cusbooneysiin doonaa iyadoo la raacayo Qodobka 87aad ee MDR.

Dhacdooyinka Soo Gudbinta:

Isticmaalayaasha waxaa sharci ahaan waajib ku ah inay soo sheegaan wax kasta oo khatar ah oo ku lug leh qalabkan labadaba soo saaraha iyo Hay'adda Kartida leh ee ay khuseyso.

Xiriirka Feejignaanta Soo-saaraha:lvan@tazlaser.com

Xiriirka EU AR: MedPath GmbH (faahfaahinta kore)

5Qalabka Iswaafajiya

Si loo hubiyo badbaadada iyo waxqabadka, qalabka la jaanqaadaya oo keliya kuwa buuxiya shuruudaha soo socda waa in la isticmaalaa:

6La xiriir Su'aalaha Sharciyeynta

Wixii taageero sharciyeed ah, faylal farsamo, ama macluumaad dheeraad ah oo ku saabsan u hoggaansanaanta, fadlan la xiriir:

Waaxda Tayada

Shirkadda Te'anzhou Electronic Technology Co., Ltd.

Iimayl: lvan@tazlaser.com

Tel: +86-18331271987

Shabakadda: www.tazmedicalaser.com

Shirkadda Teknolojiyadda Elektarooniga ah ee Baoding Te'anzhou (TAZLASER)^© 2026). Dhammaan xuquuqaha way xifdisan yihiin. Muuqaalka, nidaamka xakamaynta qalabka, iyo software-ka xakamaynta waxaa ilaaliya xuquuqda daabacaadda. Dukumeentigan ama waxa ku jira looma shaacin karo dhinacyada saddexaad ama lama koobi karin iyada oo aan la helin ogolaansho qoraal ah oo cad. Markii ugu dambeysay ee la cusbooneysiiyay: 7 Luulyo 2026.